稳定性二氧化氯缓释凝胶剂的制备与药效研究

摘要

目的：本文以稳定性二氧化氯为模型药物，水性凝胶基质为主要基质，制备局部外用制剂—稳定性二氧化氯缓释凝胶，二氧化氯得到缓慢释放，延长作用效应，减少用药次数，用于预防与治疗各类创伤面的感染。
　　 方法：分别建立了采用紫外分光光度法、反相高效液相离子对色谱法对稳定性二氧化氯及凝胶中二氧化氯进行含量测定的方法。采用紫外分光光度法对二氧化氯缓释凝胶体外释放度进行测定；空白凝胶基质筛选的过程中，分别对主要基质酸溶壳聚糖、羧甲基纤维素纳与卡波姆940进行系统筛选，在此基础上，以释放度为指标，筛选出凝胶剂的最佳处方；并对稳定性二氧化氯缓释凝胶剂进行了质量评价、体外释放性能和稳定性考察；同时还进行了以大肠杆菌、葡萄球菌、枯草芽孢杆菌为代表菌的抑菌及杀菌性能考察，并以家兔皮肤创面为模型进行了预防与治疗创面感染的效果考察。
　　 结果：采用紫外分光光度法在波长260nm下，进行缓释凝胶中稳定性二氧化氯的含量测定，其平均回收率为99.20％，RSD为1.07％，测定结果准确，可靠。与此同时，本文还探索运用以含氢氧化四丁基铵为离子对试剂的一定比例的甲醇-水溶液为流动相的反相高效液相离子对色谱法进行缓释凝胶中稳定性二氧化氯的含量测定，其平均回收率为99.36％，RSD为1.24％，结果准确，此法与紫外分光光度法测定的结果一致。在处方筛选过程中，二氧化氯酸溶壳聚糖缓释凝胶剂的稳定性还有待进一步的研究和完善；以羧甲基纤维素钠和卡波姆940为主要混合基质的二氧化氯缓释凝胶，各项均符合要求，其处方主要含有：稳定性二氧化氯溶液、羧甲基纤维素钠、卡波姆940、醋酸、甘油等。在药效试验中，混合基质的稳定性二氧化氯缓释凝胶对大肠杆菌和枯草芽孢杆菌的最低抑菌浓度为74.07mg/L，对葡萄球菌的最低抑菌浓度为9.26mg/L；对大肠杆菌和葡萄球菌的最低杀菌浓度为148.14mg/L。二氧化氯缓释凝胶对家兔的背部创伤面的治疗效果与莫匹罗星软膏基本一致。
　　 结论：采用紫外分光光度法对稳定性二氧化氯及其凝胶进行含量测定，方法简便，成本低廉；运用反相高效液相离子对色谱法对二氧化氯及其凝胶进行含量测定，结果准确，操作简单，灵敏度高；制备的以羧甲基纤维素钠与卡波姆940为主要混合基质的二氧化氯缓释凝胶剂质量符合2005年版《中国药典》凝胶项下的规定。制备采用两元包装，其一，二氧化氯凝胶组分A，其二，活化剂凝胶组分B，临用前混合均匀。二氧化氯缓释凝胶具有广谱抗菌作用；对以家兔背部创伤为模型的治疗效果满意。作为局部外用制剂，达到预防与治疗各类创伤面感染的目的。

目录

文摘

英文文摘

声明

前言

第一章分析方法的建立

1.仪器与试剂

2.方法与结果

3.结论与讨论

第二章二氧化氯酸溶壳聚糖凝胶剂的制备

1.仪器与试药

2.方法与结果

3.结论与讨论

第三章混合基质的二氧化氯缓释凝胶剂的制备与质量考察

1.仪器与试药

2.方法与结果

3.结论

第四章混合基质的二氧化氯缓释凝胶的抗菌性能考察

1.材料与仪器

2.方法与结果

3.结论

第五章混合基质的二氧化氯缓释凝胶的药效试验

1仪器与材料

2方法与结果

3结论与讨论

第六章全文结论

参考文献

【综述】：稳定性二氧化氯的应用与研究

作者简历

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