GP-X方案治疗晚期三阴性乳腺癌的临床分析

摘要

目的:观察GP-X方案与标准治疗方案TX-X治疗晚期复治三阴性乳腺癌患者的临床疗效及安全性。
　　方法:共收集了2006年3月-2012年12月于我院就诊的晚期三阴性乳腺癌患者61例，其中34例为实验组（GP-X组），27例为对照组（TX-X组）。实验组(GP-X方案):吉西他滨(GEM)1000mg/(m2·d)，ivgtt，d1、8;顺铂(DDP)75 mg/(m2·d)，ivgtt，d2-3，q21d，共6个周期;对照组（TX-X组）:多西他赛(TXT)75mg/m2，ivgtt，d1;卡培他滨(CAP)950mg/(m2·d)，po，bid，d1-14，q21d，共6个周期;所有患者均后续予以X(卡培他滨，CAP)维持治疗:CAP950mg/(m2·d)，po，bid，d1-14，q21d，用药直到疾病进展或无法耐受。所有病例患者在每个周期内都要做出安全评估，并在两周期之后对其治疗效果进行评价。GP-X组的患者至少需行2周期的GP化疗，中位化疗4周期，总共进行了135个周期。TX-X组的患者至少需行2周期的TX化疗，中位化疗4周期，总共进行了112个周期。监测并对比两组观察对象的疗效及副作用情况。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.0版)对近期疗效进行评估，采用体格检查结合辅助检查方式。毒副作用遵照WHO毒性标准划分为0-Ⅳ五个等级。
　　结果:所有患者均可进行疗效评价，总体疾病控制率(DCR)达82.0％，客观缓解率(ORR)达39.3％。GP-X组获完全缓解(CR)为8.8％（3例），部分缓解(PR)为29.4％(10例)，稳定(SD)为44.1％(15例)，进展(PD)为17.6％（6例）;TX-X组获完全缓解(CR)为7.4％（2例），部分缓解(PR)为33.3％（9例），稳定(SD)为40.7％（11例），进展(PD)为18.5％（5例），差别没有统计学意义(P＞0.05％)。GP-X组与TX-X组的疾病控制率(DCR)分别为82.4％和81.5％，客观缓解率(ORR)分别为和38.2％和40.7％，差别均没有统计学意义(P＞0.05)。GP-X组患者的中位无进展生存时间(mPFS)为6.1个月（1-15.5个月）;TX-X组患者的mPFS为5.8个月(2-14个月)，差别无统计学意义(P＞0.05)。
　　GP-X组中对单个转移灶和多个转移灶患者的有效率分别是58.3％和27.3％，两者差别具有统计学差异(P＜0.05); TX-X组中对单个转移灶和多个转移灶患者的有效率分别是66.7％和27.8％，两者差别具有统计学差异(P＜0.05)。GP-X组治疗ECOG评分0-1分和2分的患者有效率分别是38.1％和38.5％，两者差距甚微，两组比较无统计学差异(P＞0.05);对已绝经、未绝经患者的有效率为39.1％和36.4％，差别无统计学意义(P＞0.05) TX-X组治疗ECOG评分0-1分和2分的患者有效率分别是41.2％和40.0％，两者差距甚微，两组比较无统计学差异(P＞0.05);对于已绝经及未绝经患者，其有效率分别为42.8％和33.3％，已绝经、未绝经患者的有效率为42.8％和33.3％，差别无统计学差异(P＞0.05)。
　　观测结果显示，两组患者最常发生的毒副反应有两种:消化道反应和骨髓抑制，其中Ⅰ-Ⅱ级反应较常见，Ⅲ-Ⅳ级相对较少，且均有可逆性。GP-X组与TX-X组相比，手足综合征的发生率更低，分别为14.7％和51.9％，差别有统计学意义(P＜0.05);在血小板下降发生率的比较中，GP-X组较TX-X组更高，二者分别为55.9％和18.5％，差别有统计学意义(P＜0.05); TX-X组无皮疹发生而GP-X组有20.6％的患者出现皮疹，差别具有统计学意义(P＜0.05)。GP-X组和TX-X组的白细胞下降、恶心呕吐、肝肾功能损伤、脱发的发生率分别为91.2％和81.5％，55.9％和48.1％，8.8％和14.8％，5.9％和3.7％，32.4％和33.3％，差别没有统计学意义(P＞0.05)。
　　结论:1、GP-X实验组和TX-X对照组治疗晚期三阴性乳腺癌的ORR分别为38.2％和40.7％，DCR分别为82.4％和81.5％，mPFS分别为6.1个月和5.8个月，两者均可达到较理想的临床效果，疗效比较无统计学差异。
　　2、GP-X实验组对于单病灶较多病灶患者疗效好，差别具有统计学差异;对于ECOG评分0-1分和2分的患者，绝经和未绝经的患者均有较好的疗效，差别无统计学差异。
　　3、GP-X实验组和TX-X对照组的主要不良反应均有消化道反应和骨髓移植，在手足综合症发生率的对比中，GP-X组明显少于TX-X组，具有统计学差异;血小板下降、皮疹发生率高于TX-X组，具有统计学差异，其余毒副反应无明显统计学差异。
　　4、根据与对照组TX-X方案的临床疗效和毒副反应对比，可以推荐GP-X方案作为晚期三阴性乳腺癌的治疗方案。