氨氯地平和硝苯地平临床随机对照试验的荟萃分析

摘要

目的：采用Cochrane系统评价方法评价氨氯地平和硝苯地平在治疗高血压方面的疗效和安全性，并进行药物经济学评价，为临床合理用药提供证据。为中国基本药物中钙通道阻滞剂类抗高血压药物的制定提供参考，同时，对采用Meta分析法评价抗高血压药物的有效性和安全性进行有益的尝试与探索。
　　 方法：全面搜集关于氨氯地平和硝苯地平治疗高血压的随机对照试验文献。采用Jadad评分方法，其内容主要包括：随机方法、盲法、分配隐藏、减员偏倚(退出或者失访)及研究的基线情况，对纳入研究的文献进行质量评价。采用Cochrane系统评价软件Review Manager5.0.25对纳入的文献的数据进行统计学处理、分析。
　　 结果：符合纳入标准的论文共14篇。Meta分析结果显示：①氨氯地平与硝苯地平治疗高血压的总有效率的差异具有统计学意义[P<0.05，OR合并=240，95％CI=(1.72，3.34)]；异质性检验的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同质性，采用固定效应模型计算其合并统计量；OR合并值及其95％置信区间不与森林图的无效线相交，且落在无效线右侧时，提示氨氯地平组(试验组)的总有效率大于硝苯地平组(对照组)；以总有效率的效应量OR值为横坐标，以SE(log(OR))值为纵坐标绘制的漏斗图左右基本对称，提示尚且不能认为目前的研究资料存在发表偏倚。②氨氯地平与硝苯地平治疗高血压的显效率的差异具有统计学意义[P<0.05，OR合并1.80，95％CI=(1.39，2.33)]；异质性检验的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同质性，采用固定效应模型计算其合并统计量；OR合并值及其95％置信区间不与森林图的无效线相交，且落在无效线右侧时，提示氨氯地平组(试验组)的显效率大于硝苯地平组(对照组)；以总有效率的效应量OR值为横坐标，以SE(log(OR))为纵坐标绘制的漏斗图左右基本对称，提示尚且不能认为目前的研究资料存在发表偏倚。③氨氯地平治疗高血压的显效率与硝苯地平无统计学差异[P>0.05，OR合并=1.04，95％置信区间=(0.79，1.38)]；异质性检验的P>0.1，且I2<50％，提示多个同类研究具有同质性，采用固定效应模型计算其合并统计量；OR合并值及其95％置信区间与森林图的无效线相交，提示氨氯地平组(试验组)的有效率与硝苯地平组(对照组)无统计学差异；绘制的漏斗图左右基本对称，提示尚且不能认为目前的研究资料存在发表偏倚。④氨氯地平与硝苯地平治疗高血压的不良反应的差异具有统计学意义[P<0.05，OR合并=0.39，95％CI=(0.28，0.53)]；异质性检验的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同质性，采用固定效应模型计算其合并统计量；OR合并值及其95％置信区间不与森林图的无效线相交，且落在无效线左侧时，提示氨氯地平组(试验组)不良反应的发生率小于硝苯地平组(对照组)；以不良反应发生率的效应量OR值为横坐标，以SE(log(OR))值为纵坐标绘制的漏斗图左右不对称，提示目前的研究资料存在一定的发表偏倚。⑤药物经济学分析的结果显示，氨氯地平的显效率的成本-效果比硝苯地平小；当显效率为100％时，氨氯地平的成本也比硝苯地平小，提示氨氯地平为最佳治疗方案。
　　 结论：现有临床证据表明氨氯地平的显效率大于硝苯地平的显效率；氨氯地平的有效率和硝苯地平的有效率无差别；氨氯地平的总有效率大于硝苯地平的总有效率；氨氯地平不良反应的发生率小于硝苯地平；氨氯地平的成本-效果小于硝苯地平，两者相比氨氯地平是最佳治疗药物。由于纳入研究文献的质量低，尚需进一步开展大规模多中心高质量的研究。