可膨胀水凝胶弹簧圈栓塞颅内动脉瘤的临床研究

摘要

研究背景:颅内动脉瘤是由于血管异常改变产生的瘤样突起，颅内动脉瘤破裂出血是脑出血的主要原因之一，占蛛网膜下腔出血病因的70％以上，具有很高的死亡率和致残率。未破裂动脉瘤每年发生破裂出血的危险介于1％-2％之间，曾经破裂过的动脉瘤有更高的出血率。颅内动脉瘤治疗方法因动脉瘤不同情况而异，有传统的开颅动脉瘤颈夹闭或动脉瘤包裹术和血管内栓塞治疗技术。近期一项多中心随机临床试验：国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验(internationalsubaraclanoidaneurysmtrial(ISAT)对血管内弹簧圈栓塞和神经外科夹闭两种方法进行了比较，结果表明前者较后者能够降低患者接受治疗1年后的死亡率及丧失独立生活能力的7.4％。但血管内弹簧圈栓塞动脉瘤复发率较外科手术夹闭动脉瘤复发率高。治疗动脉瘤的理念是将动脉瘤隔绝于血液循环之外，避免再次破裂出血。手术夹闭能彻底将动脉瘤置于血液循环之外。弹簧圈栓塞动脉瘤是通过导管将栓塞材料送到动脉瘤内将动脉瘤填满，普通铂金弹簧圈即使在影像学上表现完全致密栓塞但实际填塞率只有20-30％，其余的70-80％需要靠血栓填塞，血栓不稳定，有可能溶解导致动脉瘤复发。或者普通铂金弹簧圈在血流冲击下压缩，动脉瘤复发。 可膨胀水凝胶弹簧圈(Hydrocoil)的水凝胶涂层Hydrogel是一种遇水膨胀的丙烯酸共聚物，被置于血液中5min后，羧基的去质子化作用使共聚物吸收水分而膨胀，20min后会完全膨胀，直径由原来的0.009英寸变为0.027英寸，是原来的3倍，从而实现动脉瘤的致密填塞，而不是通过血栓形成来防止再通。在操作方面对弹簧圈的导入，定位，释放并不比普通铂金弹簧圈复杂。技术并发症也不比普通弹簧圈高。美国FDA于2002年批准该材料在美国使用。我科于2005年开始尝试使用这种新型材料治疗颅内动脉瘤，初步取得了一些经验。初步探讨这种新型弹簧圈治疗动脉瘤的安全性及有效性。 目的:通过比较可膨胀水凝胶弹簧圈与裸铂金弹簧圈的动脉瘤栓塞程度，动脉瘤的栓塞密度，动脉瘤再通(复发)，动脉瘤破裂再出血，栓塞并发症，术后独立生活能力(改良Rankin量表评分)，探讨可膨胀水凝胶弹簧圈栓塞颅内动脉瘤的有效性及安全性。 方法:回顾分析和总结2005年1月-2007年6月经可脱弹簧圈栓塞，符合纳入及排除标准的颅内动脉瘤病人95例并进行随访研究，其中11例失访，失访率11.58％。纳入标准：1、脑血管造影术明确诊断的颅内动脉瘤，包括破裂及未破裂动脉瘤。2、年龄<80岁：直径≥2mm的颅内囊状动脉瘤：3、应用裸圈包括Microplex、Orbit、NXT、GDC10或裸圈GDC18系列及可膨胀水凝胶弹簧圈(Micovention公司的Hydrocoil10，Hydrocoil14，Hydrocoil18系列)进行囊内栓塞者。排除标准：1、颅内梭形或夹层动脉瘤，形态不规则或瘤顶部有明显小阜的动脉瘤，形态复杂的动脉瘤；2、多发动脉瘤；3、单纯闭塞载瘤动脉的动脉瘤；4、巨大动脉瘤(直径>25mm)，5、混用其他栓塞材料，如机械可脱性弹簧圈、EDC、α2氰基丙烯酸正丁酯(NBCA)液体栓塞胶等；6、术中应用支架、球囊、双微管等辅助技术、7、手术后复发而再次栓塞。在资料完整的84例患者共84枚动脉瘤(除术中或术后6个月内并发动脉瘤破裂导致死亡的)随访时间均超过6个月。其中用裸圈栓塞共43例患者，用可膨胀水凝胶弹簧圈栓塞共41例患者。两组间进行动脉瘤栓塞程度，动脉瘤的栓塞密度，动脉瘤再通(复发)，动脉瘤破裂再出血，栓塞并发症，术后独立生活能力(改良Rankin量表评分)比较。 采用SPSS11.5统计软件处理，对数据库资料进行统计分析，使用四格表资料的X2检验，连续性校正公式X2检验，两独立样本的t’检验、随机区组设计资料的方差分析，两独立样本的秩和检验(p<0.05为有统计学差异)。 结果: 1、术后栓塞程度：Hydrocoil组完全栓塞率87.5％大于裸圈组的74.4％，但两组间无统计学差异，按照动脉瘤大小进行分层分析，无论是裸圈组还是Hydrocoil组随动脉瘤增大，完全栓塞率减小，三个层次Hydrocoil组动脉瘤完全栓塞率分别为100％，84.4％，50.0％均大于裸圈组的94.1％，65.2％，33.3％。 2、动脉瘤填塞密度：Hydrocoil组的动脉瘤填塞密度为66.72±14.28％显著大于裸圈组的32.86±22.61％(t’=8.140，P=0.000)。按照小中大动脉瘤分层分析，采用随机区组设计资料的方差分析，F分组：31.087，P=0.000，F区组=17.592，P=0.000。裸圈组与Hydrocoil组栓塞密度有显著差别。Hydrocoil组小动脉瘤和中动脉瘤栓塞率分别为83.29±21.94％，65.70±19.71％，均显著大于裸圈组的46.20±9.92％，29.00±0.12.10％。大动脉瘤中，Hydrocoil组共3例，平均栓塞密度24.98％，大于裸圈组的2例，8.67％。按小、中、大动脉瘤分层，三组间栓塞密度有显著差异。动脉瘤越大填塞密度越低。 3、动脉瘤复发：裸圈组动脉瘤栓塞术后复发率20.9％较Hydrocoil组9.8％高(X2=4.076，P=0.043)。复发动脉瘤共13例，其中栓塞密度小于25％的11例占84.62％，大于25％的2例占15.38％，栓塞后即刻造影显示完全栓塞的5例占38.46％，不完全栓塞的8例占61.54％。 4、动脉瘤破裂再出血：裸圈组43例患者中有3例术后动脉瘤破裂再出血，6.98％，Hydrocoil组41例患者1例发生术后再出血，2.44％。 5、并发症：Hydrocoil组及裸圈组并发症比率分别为19.5％，16.3％，其中技术相关性并发症(动脉瘤术中破裂，脑梗塞，弹簧圈脱出)：裸圈组2例，为4.65％，Hydrocoil组5例，为12.19％，远期并发症(脑积水，再出血，动眼神经麻痹)：裸圈组5例，占11.63％，Hydrocoil组3例，占7.31％。 6、术后独立生活能力(改良Rankin量表评分)：Hydrocoil组及裸圈组术后有独立生活能力患者分别为80.49％，79.07％，采用四格表资料的X2检验(x2=0.026，P=0.872>0.05)，两组并发症无明显差别。裸圈组死亡2例(4.7％)，Hydrocoil组死亡1例(2.4％)。 结论: 1、应用可膨胀水凝胶弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤是安全有效的。 2、颅内动脉瘤的复发与栓塞密度有关，提高栓塞密度可减少动脉瘤复发。 3、应用可膨胀水凝胶弹簧圈可提颅内高动脉瘤的栓塞密度，减少动脉瘤复发率，特别对大、中动脉瘤可显著提高栓塞密度。 4、可膨胀水凝胶弹簧圈栓塞颅内动脉瘤有较低并发症发生率以及较高的术后6个月患者独立生活能力比率。 5、Hydrocoil栓塞动脉瘤的长期疗效仍需进一步观察研究。

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结果

附图

讨论

全文小结

不足之处

参考文献

综述 颅内动脉瘤血管内治疗进展

附录

攻读硕士学位期间发表论文

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