PD-1单抗/PD-L1单抗与多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性的Meta分析

摘要

目的： 采用荟萃(meta-analysis，Meta)分析法从疗效和安全性上比较单药PD-1/PD-L1单抗(anti PD-1/PD-L1 monoclonal antibody)(包括纳武单抗和阿特朱单抗)与单药多西他赛用于治疗进展期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)。 方法： 选择从中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、Cochrane Library等中英文数据库检索相关的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采用 Review Manager5.3软件荟萃分析所有符合纳入标准的研究，对提取的研究数据进行方法学质量评价。评价结局指标为总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free surial,PFS)、客观缓解率(objective response rate，ORR)及大于等于3级不良反应。 结果: 共纳入4项随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),病例数总计1991例。荟萃分析结果显示在进展期非小细胞肺癌患者治疗上，使用PD-1/PD-L1单抗与使用多西他赛相比，前者更能使总生存期延长。从PFS上看，PD-1/PD-L1单抗与多西他赛差异具有显著意义，特别是在PD-L1髙表达时效果更优。PD-1/PD-L1单抗与多西他赛相比，在ORR方面具有统计学差异，但前者却不能增加非小细胞肺癌患者的ORR。在大于等于3级不良反应方面，与多西他赛化疗组比较，PD-1/PD-L1单抗治疗组中发生全身反应(疲劳、乏力、脱发)、消化系统(食欲下降、腹泻)、血液系统(贫血、中性粒细胞减少)不良反应的概率更低；两者在发生肌肉疼痛、恶心反应的概率上无明显差异。 结论： 针对进展期非小细胞肺癌患者，与多西他赛治疗相比，使用PD-1/PD-L1单抗进行免疫治疗能让OS和PFS得到明显延长；但使用多西他赛化疗的患者在改善ORR上效果可能更佳。在不良反应发生率上，PD-1/PD-L1单抗免疫治疗组较多西他赛化疗组更低，安全系数更髙。

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