对PK/PD理论指导新抗菌药物开发过程的认识和回顾

摘要

本文探讨了在临床前和临床研究的各个阶段抗菌药物PK/PD的研究过程及其进展，及早地开展相关研究，在试验经费、时间增加不大的情况下，能够在开展III期临床试验前比较肯定地确定临床最佳给药剂量，从而提高研究的成功率、减少弯路。因此，建议申办者在新抗菌药物的开发过程中充分考虑各阶段PK/PD的研究结果。