2014年药品不良反应数据标准化分析

摘要

目的：探讨提高药品不良反应数据规范化、标准化的方法与措施.方法：通过统计2014年全国收集上报的涉及山东省药品生产企业的药品不良反应数据,重点从药品不良反应名称、药品批准文号、药品通知名称、药品生厂家(药品生产企业)、用药原因和原患知病等方面分析不良反应数据不规范的表现形式和产生原因.结果：药品不良反应监测数据规范化程度与报告地区、审核状态等密切相关.结论：建立健全药品不良反报告审核制度,落实审核职责,并开发利用计算机信息化辅助系统,将有效提升药品不良反应监测数据的标准化、规范化水平,促进数据的有效利用,将为提高药品评价效率奠定良好的数据基础.