'药品说明书外用药'的监管思考

摘要

目的：为"药品说明书外用药"的监管提供政策建议.方法：界定"药品说明书之外的用法"的概念,分析现象存在的原因,探讨监管的必要性和对策建议.结果与结论：尽管临床超说明书用药会出现安全风险,但其存在具有合理性和必要性.因此,国家相关部门应采取有效措施,规范"药品说明书外用药"的行为,对可能产生的风险进行控制.