78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析

摘要

目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据。方法:收集本院2019年1月1日~2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性。结果:78份中药说明书中注射剂占69.23%(54/78)、外用药品占30.77%(24/78);中药注射剂说明书的用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项的标注率高于外用药品,具有统计学差异(P<0.05);24种外用药品的内容均书写规范,注射剂书写不规范的比例为16.67%(9/54);不同企业生产同种药品说明书的差异率为19.05%(4/21)。结论:中药注射剂说明书项目的标注率高于外用药品;部分中药注射剂说明书的记载不规范;不同企业生产同种药品的说明书存在差异性。