人脐带间充质干细胞剂量递增静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性研究

摘要

本文通过前瞻性研究探索人脐带间充质干细胞(hUCMSCs)剂量递增外周静脉输注治疗失代偿期肝硬化患者随访1年的安全性和耐受性,同时观察其疗效.结果表明:(1)静脉途径输注hUCMSCs是安全的，并具有良好的耐受性，输注后患者生命体征、心电图、肾功能等均无异常，本研究最大耐受剂量为2×108个/次;(2)20例患者共观察到516次AE,AE发生频次不随细胞剂量增加而增多，共观察到SAE21起，仅1例SAE (PT延长)与hUCMSCs输注可能有关，且2天内自行缓解该患者至今存活;(3)随访1年表明，多数生活质量改善明显(SF-36评分由基线109上升至127, P < 0.05)，肝合成蛋白能力改善，CTP评分下降，IGC R15下降(P=019)。hUCMSCs在一定程度上可能改善了肝硬化失代偿患者临床表现和提高生活质量。