水分散体包衣制备奥昔布宁渗透泵片

摘要

本文建立了HPLC法测定奥昔布宁的含量,以低分子量的聚氧乙烯、氯化钠、HPMC组成药物层,高分子量的聚氧乙烯、氯化钠、HPMC、氧化铁组成推动层,采用二次压片法压制片芯.在水分散体EudragitRS30D中加入滑石粉、尿素、TBC为包衣液,制备了奥昔布宁渗透泵片,采用相似因子法考察了影响渗透泵片释药的因素.衣膜中增塑剂种类、EudragitRL30D与RS30D的比例、释放介质都对释药有影响,随着增塑剂TBC、TEC、TRI水溶性增大,释药速率增大;随着衣膜中EudragitRL30D的比例增大,释药速率增大;在SGF中释药速率降低.自制渗透泵片的体外释药与进口DitropanXL片无显著性差异,24h的累积释放率90％以上,在24h内维持零级释放,采用水分散体制备渗透泵片,同样达到了控释效果.