中药注射剂上市后安全性再评价的研究进展

摘要

由于中药上市前研究目的比较单纯、实验人群范围比较窄、临床试验病例数有限、用药条件控制较严格、用药时间较短等,很难得出药品全面的安全性数据,这不利于药品上市后的合理安全的应用.安全性再评价是中药上市后再评价的首要环节,本文通过查阅文献资料,对参麦注射液、丹红注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂目前的安全性研究作一综述,为临床合理用药提供参考.