一种药物上市后安全性再评价的方法及其系统

摘要

一种药物上市后安全性再评价的方法及其系统，其方法包括如下步骤：确定研究药物；设置敏感信号；确定病例采集数量；数据收集、数据库建立；数据处理与数据统计；建立logistic模型确定相关危险因素；对患者使用该药物的安全性进行预测。其系统包括：输入模块；输出模块；存储模块；常用药物数据库；国际疾病分类标准数据库；药物分类数据库；药品不良反应术语集数据库；信号捕捉模块；数据处理、数据统计模块；药物上市后安全性再评价模块和药物安全性预测模块。本发明能为临床合理用药、药物上市后风险管理提供依据，能为建立药物上市后安全性评价提供科学、合理的分析平台，它原理可靠，数据捕捉及时准确，应用操作灵便，可视性好。