中药注射剂临床上市后再评价研究模式思考

摘要

中药注射剂已经成为中国药品安全风险主要集中区域之一,尤其应关注基层医疗机构中药注射剂使用的安全.文章从药品企业、医疗机构和政府部门3个研究终端,初步分析当前存在的与中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式相关的问题,并初步给出生产厂家、医疗机构和政府部门3个终端可以借鉴的研究模式与思路,提出生产厂家-医疗机构-政府部门“三位一体”立体监控模式设想,为后续进一步开展临床中药学学科建设以及构建中药注射剂临床“三位一体”监控体系提供研究思路和参考.