应用柱前衍生RP-HPLC法测一种SIV基因治疗产品中盐酸组氨酸含量

摘要

目的:建立柱前衍生-反相高效液相色谱法测定中盐酸组氨酸的方法.方法:以正亮氨酸为内标,以异硫氰酸苯酯(PITC)为柱前衍生化试剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,醋酸钠缓冲液(pH6.5)和80％乙腈溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为254nm,测定样品中的盐酸组氨酸含量.结果:该方法重现性好,精密度高,盐酸组氨酸在(12.54～31.35μg)范围内线性关系良好(r2=0.9999).结论:建立的PITC柱前衍生-反相高效液相色谱法可对样品中的盐酸组氨酸进行质量控制.