国产(瑞泰)羟丙基甲基纤维素作为缓释药物骨架片基质的研究

摘要

以盐酸普萘洛尔作为模型药物,考察了国产羟丙基甲基纤维素(HPMC)RT系列作为亲水凝胶骨架材料制备缓释片的可行性及影响其体外释药的各种因素,并与进口HPMC在理化性质、片剂制备工艺及缓释效果等方面进行了比较.结果表明,国产HPMC作为亲水凝胶缓释骨架材料工艺上可行,且缓释效果与进口HPMC相近,骨架片中HPMC的含量、HPMC粘度、HPMC颗粒大小及溶出介质的PH值均对HPMC骨架片的体外释药有影响.根据对Peppas方程中释药参数n值的讨论,认为盐酸普萘洛尔从该骨架中释放的机制为非Fick扩散.