自行设计的假艾炷安慰对照效果的临床试验

摘要

目的：观察特别设计的真假艾炷在试验中：1)安慰对照的有效性：2)心理因素对试验结果的可能影响。rn 方法：将艾粒粘在特殊制作的底托上做成艾炷，使真艾炷与假艾炷在外观上一模一样，在燃烧过程中及燃烧后两者的情况也完全相同。但是，假艾炷可以隔绝艾绒燃烧中产生的热量、艾烟等形式的能量向穴位辐射。在艾灸足三里穴预防中老年人感冒的预试验中，71名年龄在55～75的受试者被随机分配到治疗组(n=36)和安慰对照组(n=35)，隔日一次，接受为期1个月的艾灸治疗。治疗结束后对受试者及艾灸师进行问卷测试，以检验安慰对照的有效性。另外，治疗前对受试者进行问卷测试，内容包括以往的艾灸经历，对艾灸知识的了解，对试验的期望以及参加试验的动机。rn 结果：治疗组和安慰对照组认为自己所接受的治疗是1)真的艾灸治疗；2)不清楚；3)假的艾灸治疗，的人数分别为30、5、0；29、4、0经检验两组没有显著性差异(P=1.000>0.05)。2名艾灸师认为治疗组和安慰对照组受试者所接受的治疗是1)真的艾灸治疗；2)不清楚；3)假的艾灸治疗，的人数分别为10，19，6；9，20，4和11，17，7；12，16，5经检验均没有显著性差异(P=0.811和0.840>0.05)。两组受试者在以往的艾灸经历，对艾灸知识的了解，对试验的期望以及参加试验的动机等方面均无差异(P>0.05)。rn 结论：假艾炷的安慰效果是成功的，在艾灸临床研究中是一种有效的安慰对照手段；这种特殊设计的真、假艾炷在艾灸临床研究中不仅可以做盲法，而且可以做到双盲。