安立生坦治疗肺高压的疗效及临床安全性:来自5项随机双盲安慰剂对照临床试验的493名患者的荟萃分析

摘要

目的:安立生坦是一种高选择性的内皮素受体拮抗剂,已广泛应用于肺高压(pulmonary hypertension, PH),但临床不良反应和疗效报道有限,主要来源于个体试验,因此,我们进行了荟萃分析,观察安立生坦的疗效及安全性。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane数据库和clintrials.gov网站后,纳入至少1个试验组接受安立生坦治疗的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。评价安立生坦的临床不良事件(adverse events, AEs)和疗效。根据研究间的异质性,使用随机或固定效应模型。结果:共纳入5项临床随机对照研究493例患者。在平均24周的随访中,安立生坦组6分钟步行距离(6-min walk distance, 6MWD)增加了37.53米,减少临床恶化、血浆B型利钠肽(B-type natriuretic peptide, BNP)浓度降低。安立生坦组外周水肿(18.94% vs 7.91%;RR = 1.58, 95% CI 1.01~2.45, P = 0.04)和鼻塞(7.34% vs 2.04%;RR = 3.25, 95% CI 1.08~9.79, P = 0.04)的发生率显著高于安慰剂组。安立生坦组没有发现其他副反应发生率显著升高。结论:安立生坦能显著提高PH患者的运动耐力,减少临床恶化,而不良反应无明显增加。