目的:随着临床医师采用关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的广泛应用,对其疗效的争议日趋激烈,但缺乏高质量随机对照双盲临床研究的循证医学证据。文章基于关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的双盲随机对照临床研究,明确其客观疗效。方法:在中英文电子数据库(中国知网、万方、读秀学术、超星期刊、维普中文数据库和Web of Science、PubMed和Scopus英文数据库)中检索关节内注射透明质酸钠治疗膝骨关节炎的相关文献,筛选随机、双盲、对照临床试验,依据Cochrane手册6.1采用风险偏倚评估工具(Risk of bias table 2,RoB2)对纳入文献进行严格的质量评价,多数文献质量较高,提取反映疗效的敏感指标数据,采用Meta分析来整合评估。结果:共纳入11个随机、双盲、对照、临床试验,包括3034例患者。Meta分析结果发现:①与安慰剂组相比,关节内注射透明质酸钠的OMERACT-OARSI响应者数在各自研究观察的终点(RR=1.11,95%CI:1.05-1.18,P=0.0006)、注射后3个月(RR=1.10,95%CI:1.02-1.18,P=0.02)和注射后6个月(RR=1.07,95%CI:1.01-1.14,P=0.03)明显增多,但在注射后1个月两组无显著差异;②关节内注射透明质酸钠对疼痛的目测类比评分相对于基线的改变在注射后1个月(MD=2.71,95%CI:1.35-4.07,P<0.0001)和注射后6个月(MD=3.14,95%CI:0.81-5.47,P=0.008)明显优于安慰剂组,而在注射后3个月时两组无显著差异(MD=0.42,95%CI:-3.17-4.02,P=0.82);③关节内注射透明质酸钠患者的整体满意度评估及其相对于基线的变化明显优于安慰剂组;④两组应急情况下止痛药物的使用和治疗相关不良事件的发生无显著差异。结论:现有的随机、双盲、对照临床试验证据表明,关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎患者半年后疗效确切,且能明显改善关节疼痛和患者治疗体验,但远期疗效有待于未来的进一步研究证实。
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