A3.阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎病人52周的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

摘要

本文评价了阿德福韦酯(ADV)10mg/日治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性.方法：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计.52周疗程分三个阶段,两次随机双盲:前12周的第一次双盲阶段,病人按3∶1的比例随机进入ADV组或安慰剂(PLA)组;12～40周,所有病人均接受开放的ADV治疗;40～52周为第二次双盲阶段,前12周接受ADV治疗的病人按2:1的比例再次随机进入ADV治疗组(ADV+OL-ADV+ADV)或安慰剂组(ADV+OL-ADV+PLA);而前12周接受安慰剂的病人将继续接受ADV治疗(PLA+OL-ADV+ADV).根据不同的组别,病人分别口服ADV10mg或安慰剂1片,一日一次.