中医临床研究伦理质量控制及量化评价

摘要

中医临床研究伦理质控量化评估指标可以定量分析各课题在伦理质量方面的差异，同时通过雷达图以直观的二维图形式呈现不同时间节点上课题伦理质量的变化，有助于测评者客观评估课题伦理质控的整体质量和变化趋势。但目前中医临床研究伦理质控量化评估指标设置尚显不足，仅从知情同意书签署的规范性方面考量，若今后推广使用评价其他课题还应进行指标的补充。评估的目的不是单纯评出名次及优劣的程度，更重要的是引导和鼓励被评价对象向正确的方向和目标发展。依据评估指标进行考核，指标的评分标准及其所反映的内容，就具有较强的导向作用，引导被评估者向目标靠近。因此，中医临床研究伦理质控评估指标就中医临床研究伦理质量控制的关键环节进行评估，对课题组提高临床研究伦理质量控制水平有明显的导向作用。同时，在试验早期阶段伦理质控的水平对于课题整体质量控制的影响更为重要。