中医临床研究伦理质量控制及量化评价

摘要

目的:建立中医临床伦理质量控制评价指标,实现对伦理质量的量化评价.方法:依据指标对科技部"十一五"国家科技支撑计划重大项目的全部课题组进行中期和结题两阶段的量化评分,通过雷达图描述各课题的实际得分,利用相关性方法分析伦理质控水平和课题总体质控得分的相关性,利用卡方检验方法分析伦理质控水平对课题总体质控得分重要性的变化程度.结果:从中期到结题,伦理质控评估分数和课题质控总分不具有相关性,且伦理质控得分占质控评估总分的重要性呈下降趋势.结论:中医临床研究伦理质控评估指标对课题组提高临床研究伦理质量控制水平有明显的导向作用.同时,在试验早期阶段伦理质控的水平对于课题整体质量控制的影响更为重要.