有毒中药复方二次安全再评价的认识与思考

摘要

近年来,一系列国内外中药安全性问题不断曝光,关于临床中药不良反应的报到也此起彼伏,使中药注射剂、含有毒中药制剂、儿科产品在内的许多中药产品都受到了社会的质疑。复方制剂虽然含有有毒中药，但配伍减毒、有效炮制、合理运用有毒中药剂量等方法的应用，降低了有毒中药的毒性，使其更好的在临床中得到了应用，中药毒性评价难以用单一器官或组织的毒性反应来衡量，因为中药制剂往往服用周期较长，其毒性的发生发展缓慢而隐匿，所以有些弱毒性的现象往往被忽视或没有被发现，代谢组学技术以模式识别的方法，对药物在机体内的代谢轮廓及代谢产物发生的变化进行分析，并随着时间的推移对代谢标志物的代谢水平变化趋势进行实时监测，找出药物毒性发生或发展的代谢物的变化差异性，代谢标志物水平的变化就是对药物毒性进展的一个预测。因此毒性早期的发现与预测研究变得尤为重要，建立毒性早期发现的检测技术，更有益于临床的安全用药和防患于未然。