中药复方二次开发与色谱指纹图谱质量控制研究

摘要

在当代快节奏和多变的环境中，亚健康患者日益增多。由于病因不明确，西医缺乏有效的治疗。中医辨证论治的特点，使中医药在治疗此类疾病方面有一定优势；有几千年悠久历史的中医药是中华民族的瑰宝，其卓越的疗效众口皆碑，为世人所瞩目。然而中药的质量控制问题成为中药实现现代化、国际化，走出国门的一大障碍。随着现代分析技术的不段进步，色谱指纹图谱技术正成为中药质量控制的有力工具。 本论文第一部分进行了中药复方参芪五味子胶囊的制剂工艺和初步药效学研究。参芪五味子胶囊是由南五味子、黄芪等四味中药制成的复方制剂，具有健脾益气、宁心安神之功效。用于心悸气短，动则气喘易汗，少寐多梦，倦怠乏力，健忘等症。随着亚健康患者日益增多，开发参芪五味子胶囊具有广阔的市场前景和社会意义。在制剂工艺研究中，我们采用正交实验，结合指纹图谱技术对其最佳提取工艺进行优选；在制剂成型工艺研究中，选择微晶纤维素和微粉硅胶为辅料，通过观察辅料与浸膏粉混合后药粉的吸湿情况及流动性，优选最佳辅料配方。在初步药效学研究中，采用戊巴比妥钠阈下剂量及催眠剂量观察参芪五味子胶囊对戊巴比妥钠小鼠催眠的协同作用；采用小鼠游泳、常压耐缺氧观察参芪五味子胶囊对小鼠的抗应激作用。 在本论文第二部分，我们采用高效液相色谱二极管阵列检测法建立了六味地黄丸色谱指纹图谱分析方法，并同时测定其中3个指标成分：马钱苷、芍药苷和丹皮酚的含量。色谱条件：应用zorbaxC18柱，以水和乙腈为流动相，梯度洗脱，流速1mL/min，柱温30℃，检测波长为230、240和276nm。3个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9995)，加样回收率为96.7％-104.2％。该方法简单、准确、重现性好，可用于六味地黄丸的质量控制。三种成分相结合的定量分析，以及指纹图谱的建立，为六味地黄丸的质量评价提供了科学的依据，对全面控制六味地黄丸的质量具有重要意义。

目录

论文说明：符号说明

声明

第一章前言

第二章“参芪五味子”二次开发研究

第一节“参芪五味子”研究概况

1复方研究

2单味药材研究

3主要研究内容

第二节“参芪五味子”胶囊提取工艺研究

1仪器与材料

2方法

3结果

4讨论

第三节“参芪五味子”胶囊成型工艺研究

1仪器与材料

2方法与结果

3讨论

第四节“参芪五味子”胶囊初步药效学研究

1材料

2方法与结果

3讨论

参考文献

第三章六味地黄丸色谱指纹图谱质量控制研究

第一节六味地黄丸研究概况

1复方研究

2单味药材研究

3六味地黄丸的质量控制研究

第二节中药色谱指纹图谱研究概况

1中药指纹图谱的概念、属性

2中药指纹图谱的分类

3高效液相色谱指纹图谱

4高效液相色谱指纹图谱在中药复方研究中的应用

第三节六味地黄丸色谱指纹图谱研究

1仪器与试剂

2方法

3结果

4讨论

第四节高效液相色谱二极管阵列检测法同时测定六味地黄丸中3个成分的含量

1仪器与试剂

2方法

3结果与讨论

参考文献

致谢

在学期间发表论文及参与课题情况