医学伦理审查中法律审查的必要性与审查要点研究

摘要

《赫尔辛基宣言》是医学伦理指导的国际性文件,被誉为医学实验研究道德伦理规范的基石.按照《宣言》第13条规定,成立的伦理委员会应遵守本国的法律和规则,委员会有权利监督试验的进行.在涉及人的生物医学研究伦理审查中,由法律专业人员担任委员进行法律审查是医学伦理审查的重要组成部分,正逐渐被我国业界认同.文章从人体科学研究、法理、伦理、医患和谐几个角度详细阐述了我国医学伦理审查中法律审查的必要性,对我国涉及人的生物医学研究伦理审查中法律审查的可行性进行了探讨.提出在我国法律框架下,医学伦理审查中的法律审查应包括对研究方案、知情同意、研究者资质三方面进行审查,并对各方面审查要点进行了梳理.还对审查实践中常出现问题的安慰剂使用和损害赔偿主体尝试分析.