新疆某三甲医院生物医学科研伦理审查现状研究

摘要

目的：通过对新疆某三甲医院伦理委员会基本情况、科研伦理审查情况、及临床科研伦理审查的档案记录及资料的调查研究，分析描述该院伦理委员会近年来生物医学科研伦理审查的现状。
　　方法：使用自行设计的“生物医学科研伦理审查信息采集表”对新疆某三甲院伦理委员2012—2013年伦理审查资料进行分类归纳，使用SPSS17.0统计软件对所得数据进行统计分析，计数资料使用构成比进行统计描述，组间比较使用卡方检验进行统计推断。
　　结果：调查显示，①新疆某三甲医院伦理委员会的成员构成、伦理审查会议的召开次数、参与人数、时间间隔、审查的个案数均符合伦理委员会操作规程；②2012—2013年共审查个案259例，其中各级科研立项项目144例，占55.6％，其它来源项目共115例，合占44.4%；③与2012年相比，2013年的个案审查通过率较低，审查修改意见较多，审查质量有所提高；④通过审查的个案中，对其它来源项目提出的修改意见比各级科研立项项目更多；⑤共有13例个案未能通过伦理审查，不通过的原因可分为：科学性审查未通过、合法性审查未通过和其它综合因素三类；⑥在28个二级观察指标中，有12个指标在审查中未提出修改意见；审查中提出修改意见最多的3个指标分别是：获益是否明确，需要受试者配合的内容是否清楚，知情同意书书写是否规范。
　　结论：生物医学科学技术的发展日新月异，引发的社会、法律和伦理争议也越来越多。在遵循科研伦理规范和相关法律法规的前提下，应通过加强医院伦理委员会的建设，完善伦理审查和科研申报的标准和规范等方式结合，不断地寻求科研伦理审查公正性与具体语境伦理要求的统一。

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中文摘要

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前言

研究内容及方法

1 研究对象

2 研究内容

3 研究方法

4 资料处理

5 质量控制

结果

1 新疆某三甲医院生物医学科研伦理审查基本情况

2 伦理审查修改意见及审查未通过原因调查

3 科学性、合法性、伦理性审查调查

讨论

1 讨论

2 建议

小结

致谢

参考文献

附录

综述: 生物医学科研伦理审查规范与实践研究

攻读硕士学位期间发表的学术论文

个人简历

新疆医科大学硕士研究生学位论文导师评阅表