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医学伦理审查中形式审查的常见问题探析

     

摘要

伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件.研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查.形式审查是伦理审查申请的初步环节.从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的 伦理审查效率和项目实施进度.

著录项

  • 来源
    《医学与哲学》|2021年第9期|26-29|共4页
  • 作者单位

    首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京 100069;

    中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会 北京 100091;

    中国人民解放军总医院医学伦理委员会办公室 北京100853;

    首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京 100069;

    首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构 北京100069;

    首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京 100069;

    首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构 北京100069;

    首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京 100069;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 医学与其他学科的关系;
  • 关键词

    伦理审查; 形式审查; 伦理效率;

  • 入库时间 2022-08-20 06:15:53

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