法罗培南钠的HPLC测定方法及其稳定性初步考察

摘要

目的：建立高效液相色谱法测定法罗培南钠的含量。考察法罗培南钠的稳定性，为法罗培南钠的临床应用和药代动力学研究提供科学依据。rn 方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Nova-PakC18;流动相：乙腈-30mM NH4AC(0.25％HCOOH)(20∶80);流速：1.0ml/min;检测波长：313nm;模拟临床用药浓度，就配伍稳定性，影响因素进行考察。rn 结果：在0.1-4 mg·ml-1范围内，峰面积与浓度呈现良好的线形关系(R2=0.9986);回收率为：87.1％、108.2％、103.2％：日内精密度RSD％分别为：0.3％、5.1％、1.4％;日间精密度RSD％分别为：2.5％、3.9％、2.15％;法罗培南钠在NS的注射液中配伍48小时内稳定。在4℃、20℃、40℃的条件下，48小时内法罗培南钠的含量均保持在85％以上。在pH=4的溶液中，法罗培南钠在48小时内仅有10％分解，在pH=7的溶液中，1小时内就有50％分解，在pH=9的溶液中，仅4小时就已经完全分解。rn 结论：方法准确、灵敏、可靠，适用于法罗培南钠的含量测定;法罗培南钠在NS注射液中配48小时内稳定。在4℃、20℃、40℃的条件下，法罗培南钠显示了同样的稳定性。法罗培南钠在酸性条件下稳定，在碱性条件下不稳定。