一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法

摘要

本发明涉及制药领域，本发明提供了一种法罗培南钠中二聚物杂质含量的测定方法，所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测，其中色谱条件为：反相色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A：乙腈；流动相B：0.05％的三氟乙酸水溶液；进行线性梯度洗脱。本发明具有良好的相关性，灵敏度高，重复性良好，能够较快判断法罗培南钠二倍半水合物中法罗培南二聚物的量，从而保证了法罗培南钠二倍半水合物原料的质量。