一种测定法罗培南钠原料及制剂中法罗培南聚合物杂质含量的方法

摘要

本发明属于药物分析领域，具体涉及高效液相色谱法测定法罗培南钠原料及其制剂中法罗培南聚合物含量的方法。本发明的测定方法为凝胶色谱法，使用高效液相色谱检测，色谱条件为：(1)凝胶色谱柱：排阻分子量为600～800道尔顿；(2)流动相：两种流动相，流动相A：pH值为5.5-8.5，浓度为0.01-0.2mol/L之间的水相溶液；流动相B：水或0.005-0.02％之间的十二烷基硫酸钠水溶液或甘氨酸溶液；(3)柱温：室温(4)流速：0.5-1.0ml/min；(5)检测波长：210-300nm。本发明的方法特异性强，重复性好，自动化程度高，可以对法罗培南钠原料及制剂中的聚合物进行准确定量。