喹诺酮类药品上市后评价文献的系统性分析

摘要

目的:为建立和完善药品上市后评价制度提供参考.rn 方法:以＜中国期刊全文数据库＞为检索工具,检索1985—2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后评价的文献,将所得文献资料进行统计分析.rn 结果:通过检索获得符合喹诺酮类药品上市后评价文献共483篇,分布于180种期刊.上市后评价内容以有效性和安全性为主,共占总文献数量的93.7％,评价经济性和质量评价的分别占4.8％,0.84％.评价方法以临床试验法和文献评价法为主,二者分别占41.3％、49.6％,药物流行病学和药物经济学方法使用较少.临床试验样本量主要在200例以下,占86.2％.50-100例之间的文献有33％,搜集到的文献中综述和实验研究报告分别占46.4％和53.6％.rn 结论:喹诺酮类药品上市后评价的文献主要集中在有效性评价和安全性评价,采用的方法多为临床试验方法和文献评价方法,多数文献的试验设计和评价方面尚不规范,评价病例数不足,研究较为分散,难以为临床用药和药品监管提供可靠的上市后评价结论.