阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法的验证

摘要

目的：建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法。并对方法进行验证。rn 方法：按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验。采用薄膜过滤法，冲洗量细菌为300mL，霉菌和酵母菌为300mL。rn 结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。rn 结论：采用薄膜过滤法验证试验进行阿奇霉素滴眼液微生物限度检查，方法有效可行。