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一种阿奇霉素滴眼液的无菌检查方法

摘要

本发明提供一种阿奇霉素滴眼液的无菌检查方法,涉及药物制剂无菌检查的检测方法技术领域,包括以下步骤:取供试品若干支,用消毒液消毒样品外表,无菌转移至已灭菌容器,稀释,用沉淀剂沉淀聚卡波菲,用中速定性滤纸过滤冲洗,滤完后将中速定性滤纸剪成3等份,分别放入培养基中培养;将通过中速定性滤纸的全部滤液用无菌瓶收集,用薄膜过滤法操作,培养。本方法通过用沉淀剂对样品中的高分子聚合物聚卡波菲进行沉淀过滤,将沉淀物和滤液分别冲洗,培养观察,判断是否无菌。本发明具有操作简便可行,有可大大节省检验成本的等优点。

著录项

  • 公开/公告号CN109402219A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-03-01

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 珠海亿胜生物制药有限公司;

    申请/专利号CN201811380565.1

  • 发明设计人 曲伟;高原;张树荣;

    申请日2018-11-20

  • 分类号

  • 代理机构北京精金石知识产权代理有限公司;

  • 代理人黄福伟

  • 地址 519085 广东省珠海市高新区科技六路88号

  • 入库时间 2024-02-19 07:03:26

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-03-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):C12Q1/22 申请日:20181120

    实质审查的生效

  • 2019-03-01

    公开

    公开

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