一种血液HBV/HCV/HIV-1病毒核酸检测试剂盒pooling法检测不同人群病毒核酸的效果评价

摘要

目的：评价一种血液HBV/HCV/HIV-1病毒核酸检测试剂盒，对来源于不同人群标本的HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA的检测能力。rn 方法：对不同来源的样本。分别使用参比试剂和考核试剂进行检测，检测结果不一致的样本用考核试剂或其它国外进口病毒核酸定量检测试剂单检进行复核，并对结果进行对比分析。rn 结果：用考核试剂pooling法与参比试剂检测不同人群的HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA的符合率分别为96.7%、98.2%、96.3%。考核试剂检测HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA的灵敏度分别为95.0%、97.1%、95.7%，特异性均为100%。病毒载量LDL并且<95%检出限的样本，则参比试剂与考核试剂检测HBV DNA、HCURNA、HIV-1 RNA的符合率较低。rn 结论：考核试剂检测不同人群的样本具有较好的效果，表明试剂盒以48倍poo-ling检的方式对血源HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA病毒进行筛查，该方法操作简便、经济、敏感、特异。