人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的临床评价

摘要

本文对人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒进行了临床评价。在所有的高危型人乳头瘤病毒(HPV)，HPV16/18型引起大约65%以上的宫颈癌癌变。上海科华生物工程股份有限公司研制的HPV16/18型核酸检测试剂盒能特异、快速检出典型高危HPV16/18型感染。对649份临床标本的临床评价显示，科华公司的HPV16/18型核酸检测试剂盒与国内已获文号的同类检测试剂盒相比敏感性为97.9%，特异性为98.9%，准确性98.6%。同时科华公司的试剂盒可以完成单管检测，在操作上更加方便、成本更低。