多尼培南的新结晶及其制备方法和用途

摘要

本发明提供一种(1R，5S，6S)-6-[(1R)-1-羟乙基]-2-[(3S，5S)-5-氨磺酰氨基甲基吡咯烷-3-基]硫基-1-甲基-1-碳代-2-青霉烯-3-羧酸或其水合物(以下简称多尼培南)的新晶型，该结晶的粉末X线衍射的衍射图中，在衍射角度(2θ)＝6.46、15.27、16.41、17.49、20.72、23.05及25.38(度)±0.1处有主峰。该新晶型室温下在热力学上更稳定、溶解性更好、可工业化生产、制备工艺简单、制备成本更低。本发明还提供了含有多尼培南新晶型的药物组合物及制备多尼培南新晶型的方法和在制备抗感染药物中的用途。