rhTSG-6双抗体夹心ELISA法定量检测试剂盒及其使用方法和应用

摘要

本发明公开了rhTSG‑6双抗体夹心ELISA法定量检测试剂盒及其使用方法和应用，所述试剂盒包括包被有抗rhTSG‑6多克隆抗体的酶标板、酶标记的抗rhTSG‑6多克隆抗体、rhTSG‑6蛋白标准品、样品稀释液、洗涤液、显色液A液、显色液B液、终止液；通过抗原‑抗体特异性反应，以酶免疫技术为基础，建立并研制了直接定量竞争ELISA法检测发酵液、半成品、成品等及组织细胞样本中rhTSG‑6的方法学及可商品化试剂盒，可对相应产品研制及对临床样品样本进行特异性检测。本发明方法最低检测限可达1.2ng/ml，批内差异＜5％，批间差异＜10％；使用本发明方法对样品中rhTSG‑6定量检测的回收率为在90％～110％之间，显示该试剂盒对于生产企业进行产品质量控制及临床标本的检测具有重要的商业开发价值。