一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂技术领域，公开了一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法，所述方法先将微晶纤维素、无水磷酸氢钙及羧甲淀粉钠混合均匀后，再加入纯化水润湿剂进行湿法制粒，得到第一颗粒，然后将第一颗粒与苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、羧甲淀粉钠及硬脂酸镁混合均匀，最后加入硬脂酸镁，混合均匀后压片即得。本发明通过湿法制粒获得第一颗粒，然后将干燥的第一颗粒再与苯磺酸氨氯地平及其它辅料混合，既具备了传统湿法制粒的优势，便于后续压片，又避免了传统湿法制粒的高温易导致苯磺酸氨氯地平原料药分解产生有关物质及水分影响药物稳定性的问题，本发明的方法有效降低或避免了有关物质的产生和增加，提高了制剂产品的稳定性及使用安全性。