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能有效溶解奥硝唑或左奥硝唑的溶剂体系及其注射液

摘要

本发明公开了一种能有效溶解奥硝唑或左奥硝唑的溶剂体系及其注射液,活性成分为奥硝唑或左奥硝唑,所述溶剂体系为短链聚乙二醇和乙醇混合的有机溶剂;短链聚乙二醇优选聚乙二醇300或/和聚乙二醇400。所述溶剂体系中短链聚乙二醇和乙醇混合质量分数比为30~100:0~70。本发明具有现有技术无法达到的技术优势,该奥硝唑注射液或左奥硝唑注射液同时具有处方更简单、生产更安全、制剂更稳定、溶剂量更少、杂质(尤其基因毒性杂质)含量更低、杂质个数更少、低温不易结晶、静脉炎发生率低、无低pH输注刺激性、不含丙二醇等独特制剂优势,确保临床用药更安全,患者用药顺应性更良好。

著录项

  • 公开/公告号CN110917135B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-01-18

    原文格式PDF

  • 申请/专利号CN201911403163.3

  • 发明设计人 潘红春;刘红;郑昌伟;

    申请日2019-12-30

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/4164(20060101);A61K47/10(20060101);A61P31/04(20060101);A61P33/02(20060101);

  • 代理机构50212 重庆博凯知识产权代理有限公司;

  • 代理人李媛;张先芸

  • 地址 400715 重庆市北碚区天生路2号

  • 入库时间 2022-08-23 13:01:23

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