左奥硝唑氯化钠注射液I期临床研究

摘要

左奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物奥硝唑的左旋光异构体，临床前研究结果表明，左奥硝唑具有与消旋体同样的抗微生物谱、抗厌氧菌活性及相似的药动学特性，对中枢神经系统的抑制作用明显较消旋体或右旋体弱，而且其原料药对光、高温的稳定性均优于消旋体。左奥硝唑目前在国内外均未上市，为一类新药。本研究通过对国产左奥硝唑氯化钠注射液单次给药及多次给药耐受性和药代动力学进行考察，以初步评价该药物在中国健康人体的用药安全性及药代动力学性质，为该药物的Ⅱ期临床研究提供依据。