用于生产乌司奴单抗的生物类似药的细胞株及生产方法

摘要

本发明公开了用于生产乌司奴单抗的生物类似药的细胞株及生产方法。具体公开了一种中国仓鼠卵巢细胞S细胞株，其保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号为CCTCC NO：C2020232。该细胞株表达抗人IL‑12、人IL‑23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。所述抗人IL‑12、人IL‑23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体是乌司奴单抗(Ustekinumab)的生物类似药，其不仅在临床前研究中展现了与乌司奴单抗的高度一致性，而且在临床研究中通过了药代动力学生物等效性和安全性相似性评价，成为目前为止国内首个进入临床试验、唯一一个完成了I期临床实验的乌司奴单抗生物类似药，也是国际上新药申报进展最快的乌司奴单抗生物类似药之一。