一种新型的胰岛素－磷脂－壳聚糖自组装微粒载体及其制剂

摘要

本发明公开了一种新型的胰岛素－磷脂－壳聚糖自组装微粒载体及其给药系统，其中，胰岛素与磷脂的质量比为1:3～1:100；壳聚糖与磷脂的质量比为1:5～1:50。本发明所述的自组装微粒载体，先由胰岛素与适量的磷脂材料在特定的环境中形成胰岛素磷脂复合物，再将胰岛素磷脂复合物的非水溶剂有机相，注入到壳聚糖的水相溶液中，在温和的搅拌条件下自组装形成胰岛素－磷脂－壳聚糖微粒载体。本发明的胰岛素－磷脂－壳聚糖微粒载体，无需加入交联剂，呈圆形或椭圆形，具有多层囊状结构，粒径分布在50～5000nm，药物包封率高达70％以上，在胃肠液环境中质量稳定性好，突释小，可突破酶屏障和膜屏障限制，用于制备胰岛素口服、粘膜、经皮等非注射给药系统。