一种全粉末直接压片生产的甲状腺片及其制备工艺

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种全粉末直接压片生产的甲状腺片及其制备工艺，特别涉及一种磷酸氢钙辅助优化甲状腺原料粉体性质作用和冷冻干燥辅助粉碎技术的协同应用。本发明制备的甲状腺混合粉碎物的粒径超过98％在250μm以下，不易再聚集，并与其他辅料混合均匀；甲状腺粉中T₃、T₄含量的RSD≤4％；混粉的休止角＜35°，满足粉末直接压片的要求；甲状腺片中T₃和T₄的含量均匀度A+2.2S≤20，各片均在15min内崩解，且崩解时限差异较小(RSD≤5％)。本发明有效解决了甲状腺原料不易粉碎，与辅料混合不匀等问题，优化了甲状腺原料的粉碎效果，改善了甲状腺原料的粉体性质，大大提高了甲状腺片T₃、T₄的含量均匀度。