一种帕利哌酮口服速溶膜制剂及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种帕利哌酮口服速溶膜制剂及其制备工艺，属于制药领域。该帕利哌酮口服速溶膜的中间体涂膜液包括下列组分：帕利哌酮，聚乙烯醇，纯化水，聚山梨酯80，甘油，甜味剂。本发明采用聚乙烯醇5‑88、聚乙烯醇17‑88复配作为成膜剂，可以很好地促进不溶于水的帕利哌酮在水中的溶解。成膜剂与增塑剂甘油复配，可以获得柔韧性好、分散性好、光泽的膜剂。进一步添加聚山梨酯80，可以很好的分散帕利哌酮，获得药物分散均匀的膜剂产品；而且，膜剂烘干后不产生粘板现象。本发明首次公开了以口服速溶膜形式得到的帕利哌酮产品，属于市场上首创。它可以提高精神分裂症患者服药顺应性，降低患者咬破药片产生的严重毒副反作用。