一种甲状腺片及其制备方法

摘要

一种甲状腺片的配方，按照重量份数计，包括以下组分：甲状腺粉原料40～45份，糊精15～20份，硬脂酸镁1.0～2.0份，蔗糖20～25份，5％淀粉浆3～5份，制成1000片，片重以0.071‑0.086g计。其使用的甲状腺粉原料按干燥品计算，每1g中含碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)应分别为0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，符合药典规定。且所述甲状腺粉原料筛目数≤60目，其所含T3及T4的含量均匀性RSD％均小于2.0％，含量均匀。该甲状腺粉原料通过冻干法脱水、乙醚冷浸法脱脂工艺生产，其主要药效成分碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)质量稳定。该甲状腺片采用沸腾制粒法制粒、压片、包衣，每片成品按甲状腺粉的标示量计算，每1mg中含T3与T4应分别为0.13μg～0.15μg和0.52μg～0.64μg，且每片甲状腺片中所含T3和T4的均匀度符合A+2.20S＜20.0的规定。