注射用重组人生长激素无菌粉末及其制备方法

摘要

本发明涉及生物化学领域，具体涉及一种注射用重组人生长激素无菌粉末及其制备方法。该注射用重组人生长激素无菌粉末包括下述重量份的组分：重组人生长激素1.5‑2份，赋形剂35‑75份，抗氧化剂0.5‑5份，表面活性剂0.05‑0.5份，磷酸氢二钠0.4‑0.6份，磷酸二氢钠0.1‑0.3份；其制备方法包括：A.称量：分别称取上述重量份的辅料；B.溶解：各个辅料单独溶解后混合，加入上述重量份的重组人生长激素，定容；C.过滤；D.灌装：将过滤后的溶液灌装入瓶子；E.冻干：将步骤D灌装好的瓶子经预冻、抽真空、升华干燥和解析干燥进行冻干；F.轧盖。该注射用重组人生长激素无菌粉末，外观好、结构致密均一、稳定性和活性好，在运输及使用过程中，产品品质不受影响，产品有效期长。