注射液用卤化丁基橡胶塞、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

摘要

本文按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》YBB00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理分析样品,依据JJF1059的要求对检测中涉及的方法、仪器设备、样品特性等影响因素进行了分析，分析了测量结果的不确定度来源，并进行了计算和评定。建立了丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。并提出，合成不确定度的来源主要有系统效应和随机效应两方面，系统误差中的标准缓冲溶液和取样面积误差是主要的方面;随机效应中测量重复性产生的不确定度对不确定度总量贡献也不容忽视。因此在实际工作中可以通过增加测量次数、控制好标准缓冲溶液、计算样品面积时尽量精确来缩小测量误差。