一种改善螺内酯体外溶出及流动性的药物组合物

摘要

本发明属于药物制剂领域，涉及一种改善螺内酯体外溶出及流动性的药物组合物及其制备方法。主要特征在于由难溶性药物螺内酯与载体材料组成，药物与载体质量比为1:3~1:10，采用热熔挤出技术制备的该药物组合物是一种固体分散体，螺内酯以分子或无定型状态分散于载体中，显著提高其体外溶出。经粉碎后，螺内酯流动性显著改善，可以直接灌装胶囊，或者作为散剂、颗粒剂直接分装，或者与其他药用辅料混合使用制备片剂。相对于溶剂法、溶剂‑熔融法等传统方法，本发明采用的热熔挤出技术具有不使用有机溶剂、安全无污染、工艺稳定、可连续化操作、易于工业化放大生产、无需加入助流剂即可改善流动性等优点。