非糖基化重组人G-CSF的长期贮藏

摘要

本发明提供了用于非糖基化重组人G-CSF的稳定长期贮藏的方法，其中将包含非糖基化重组人G-CSF和山梨糖醇的水性乙酸盐或谷氨酸盐缓冲的G-CSF组合物冷却至-15℃或更低的温度以获得冷冻G-CSF组合物，然后将该冷冻组合物贮藏于冷冻状态下，然后经历一段时间升温至在2℃至8℃范围的温度，所述时间被调整以使组合物融化并获得液体组合物，所述液体组合物的G-CSF含量为起始组合物G-CSF含量的至少95％。