一种阿司匹林脉冲释放微丸和其制剂及其制备方法

摘要

本发明公开阿司匹林脉冲释放微丸和其制剂及其制备方法。该微丸由内到外依次包括空白丸芯、含有阿司匹林的药物层、隔离层、调节释放层和保护层；该调节释放层含有多元酸和/或其盐、阴离子聚合物盐、增塑剂和抗粘剂，该阴离子聚合物盐由下述方法制得：将肠溶材料溶解，之后用碱中和至大于该肠溶材料溶解pH值0.1～3；该保护层含有肠溶材料、增塑剂和抗粘剂；该肠溶材料为下述材料中的任一种：在pH 4.5～5.5溶解的肠溶材料，即制得微丸I；在pH 6.0～6.5溶解的肠溶材料，即制得微丸II；或者，在pH 7.0～8.0溶解的肠溶材料，即制得微丸III。该制剂局部药物浓度不会过高、能降低体内药物的蓄积、改善患者的顺应性、提高体内稳定性从而提高生物利用度和抗血栓效果。